治験実施体制等に関する情報
2022年10月現在
実施医療機関情報
検体管理
- 日本臨床衛生検査技師会 精度保証施設認証書
- 日本臨床検査医学会 認定研修施設認定証
- 静岡県医師会 臨床検査精度管理調査 参加証
検体管理
| 温度設定 | 機 種 | 管理体制 | 温度計 |
|---|---|---|---|
| 4℃（冷蔵） | Panasonic （型番 MPR-514-PJ） |
|
Fisher Scientific Traceable Plus |
| -35℃（冷凍） | Fukushima （型番FMF-500FD） |
|
Fisher Scientific Traceable Plus |
| -80℃（冷凍） | SANYO （型番MDF-394） |
|
赤液棒状温度計（目視） |
治験薬管理
治験薬保管
| 温度設定 | 機 種 | 管理体制 | 温度計 |
|---|---|---|---|
| （室温） 設定なし ※全館空調 |
- |
|
AD-5640B |
| （冷蔵）4℃ | SANYO MEDICOOL MPR-312D(CN) |
|
LIBERO W（温度ロガー） |
| （恒温） 20℃ | NIHON FREEZER インキュベーター NRB-32A |
|
Fisher Scientific Traceable Plus |
治験薬の受領
第三者による治験薬配送受け入れ可能（月～金曜日）
治験薬配送手順書に則って、配送日時の設定及び手配をお願いいたします。
治験薬配送手順書に則って、配送日時の設定及び手配をお願いいたします。
当院使用機器と点検状況
検体検査・生理検査機器情報
| 機 種 | 点検状況 | |
|---|---|---|
| 心電図 | 日本光電 ECG-2550 QTc間隔＝QT間隔+（1000-RR間隔）/ 7 |
|
| スパイロメトリー | チェスト
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| 遠心機 | KUBOTA
KOKUSAN
|
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放射線機器情報
| 機 種 | 保守点検等 | |
|---|---|---|
| X-P | 島津製作所 RAD speed pro KONIKA MINORUTA Aero DR |
|
| CT | GE社製
|
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| MRI | GE社製
|
|
| DXA | HOLOGIC社製 AHorizon W |
|
その他機器情報
| 保守点検等 | |
|---|---|
| 血圧計 |
|
| 体重計 |
|
直接閲覧 実施体制
| 項 目 | 回 答 |
|---|---|
| 実施場所 | 臨床研究センター内 |
| 実施可能時間 | 9時00分～12時00分、13時00分～17時00分 |
| 席数 | 4席（原則、1試験2人まで） |
| 申請期日 | 前日まで可（空席状況による） |
| 申請書の有無 | 無 |
| 申請方法 | 担当CRCと空席状況の確認（メールで可） |
| 費用 | 無 |
| モニター用のIDの有無 | 有 |
| 各モニター専用IDの発行 | 有 |
| 参照権限のみのID・パスワードの発行 | 有 |
| 持込PCのネット接続の可否 | 当院のインターネット回線には接続不可 PHS、携帯電話の電波を利用した無線通信は使用可 |
| 閲覧者の制限 | 有（該当治験のモニター指名を受けている者に限る） |
| 該当する被験者以外の情報にアクセスしないための方策 | 有 |
| 必須文書の閲覧 | カルテ閲覧と同日可 |
| 治験薬温度管理記録の閲覧 | 随時対応可 |
閲覧の申請に関する事項や閲覧方法についてはこちらもご覧ください。
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