治験および製造販売後臨床試験手続き要項については下記ファイルをご覧ください。
手順書
手順書については下記PDFファイルをご覧ください。
- 治験に係る標準業務手順書（企業治験）(PDF : 419.92 KB)
- 治験に係る標準業務手順書（医師主導治験）（PDF : 405.89 KB）
- 治験審査委員会標準業務手順書(PDF : 340.38 KB)
- 直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書（PDF : 139.91 KB）
書式
当院は「治験の依頼等に関する統一書式」を使用しています。
契約書・覚書
契約書・覚書については下記Wordファイルをご覧ください。
医薬品
- 1 治験契約書２者(DOC : 55.5 KB)
- 2 治験契約書３者(DOC : 53.5 KB)
- 3 製販後契約書２者(DOC : 57 KB)
- 4 製販後契約書３者(DOC : 56.5 KB)
- 5 治験覚書２者(DOC : 35 KB)
- 6 治験覚書３者(DOC : 36 KB)
- 7 製販後覚書２者(DOC : 36 KB)
- 8 製販後覚書３者(DOC : 36 KB)
医療機器
- 1 治験契約書２者(DOC : 56 KB)
- 2 治験契約書３者(DOC : 56 KB)
- 3 製販後契約書２者(DOC : 59.5 KB)
- 4 製販後契約書３者(DOC : 57.5 KB)
- 5 治験覚書２者(DOC : 35 KB)
- 6 治験覚書３者(DOC : 35.5 KB)
- 7 製販後覚書２者(DOC : 35.5 KB)
- 8 製販後覚書３者(DOC : 35.5 KB)
再生医療等製品
- 1 治験契約書２者(DOC : 56 KB)
- 2 治験契約書３者(DOC : 56 KB)
- 3 製販後契約書２者(DOC : 59.5 KB)
- 4 製販後契約書３者(DOC : 57.5 KB)
- 5 治験覚書２者(DOC : 35 KB)
- 6 治験覚書３者(DOC : 35.5 KB)
- 7 製販後覚書２者(DOC : 35.5 KB)
- 8 製販後覚書３者(DOC : 35.5 KB)
治験実施体制に関する情報については下記Excelファイルをご覧下さい。
※情報一覧（2）は準備中です。
※情報一覧（2）は準備中です。
聖隷三方原病院
〒433-8558 浜松市北区三方原町3453
TEL：053-436-1251（代）
治験管理室
FAX 053-438-1218
メール：mk-chiken（ここに@を入れてください）sis.seirei.or.jp
〒433-8558 浜松市北区三方原町3453
TEL：053-436-1251（代）
治験管理室
FAX 053-438-1218
メール：mk-chiken（ここに@を入れてください）sis.seirei.or.jp
