検査部門における精度管理
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精度管理の目的
保健事業部は精度の高い健康診断を実施するため、さまざまな精度管理調査に参加し、各々の検査が適切に行われているか評価するとともに、高い精度を維持し、利用者の皆様に信頼される確かな健診機関で在ることを目的としています。
精度管理への取り組み
検査業務において日々の内部精度管理の実践と日本医師会、日本臨床衛生検査技師会、全国衛生労働連合団体、静岡県医師会などの外部精度管理への積極的な参加、また、検査装置の保守点検等を含め総合的に精度保証の確保や医療安全管理活動、QCサークル活動、個人情報保護などを展開し、安全で正確な検査結果を提供出来るよう努力しています。
装置の精度管理
分析装置保守契約状況
| 生化学分析装置 | 東芝ｃ-16000、東芝ｃ-8000、オリンパスAU480 |
| 血球自動分析装置 | シスメックスXT-1800ｉ×3台 |
| 便潜血自動分析措置 | 栄研OCセンサーPLEDIA×3台、栄研OCセンサーDIANA |
| HbA1c分析装置 | 東ソーHLC-723シリーズ G11×3台 |
システム保守契約状況
| 心電図ファイリングシステム | フクダ電子 |
| 画像ファイリングシステム | ファインデックス |
| 検体検査システム | 富士通 |
他の検査装置については、日々の始業前点検、終業点検を実施しており、紙面上で情報を共有できる体制にあり、状況によってはスポットメンテナンスを実施することより重大な故障を未然に防ぐことで業務への支障を短時間に押さえるよう努めています。
内部精度管理
検体検査における精度管理
平成29年6月、検体検査の精度管理について定めた改正医療法、改正臨床検査技師等法が成立し（平成29年法律第57 号）、その一部の規定が平成30年 12月1日に施行されました（平成30年厚生労働省令第93号）。これにより医療機関が自ら実施する検体検査について、品質・精度管理に係る基準が設けられ、医療機関の管理者には精度の確保に係る責任者の配置と精度の確保に係る各種標準作業書・作業日誌等の作成が義務づけられました。保健事業部検査課ではこの規定に則り精度管理に取り組むとともに、内部精度管理の実施、外部精度管理調査の受検、適切な研修の実施に努めています。内部精度管理については、検査室で経時的に同等な評価が可能な検査値となるように、既知の管理試料を各分析装置で測定し、測定値が許容範囲内に入っているかを確認します（日差変動）。また、リアルタイムに分析装置の状態を確認するために利用者検体測定間にコントロール試料の測定を行うようにしています（日内変動）。また、利用者個別データの管理法として利用者検体を用いて個々のデータについて月別に統計処理を行い、生理的変動幅から装置の状態や患者データの取り違え等の管理に用いています。
画像データにおける精度管理
超音波検査や眼底写真は説得力のある画像データの提供と結果を判りやすく伝えるレポート作成が要求されます。
保健事業部検査課では装置を使う技師が知識や走査技術を習得するため、聖隷検査部門全体の取り組みとして装置の取り扱い、超音波工学、解剖や疾患の理解、走査技術、検査に伴うリスクの理解、所見の記載方法、問診方法、接遇について初級編、中級編に分けて個々の技師に応じた教育プログラムを実行しており、最終目標としては技術的到達度の確認として認定資格取得を指導しています。
また精度管理方法としては有所見者数、臓器別所見率 要精密検査率、確定診断率などの評価と装置については既製品のファントムを用いて評価を行っています。
保健事業部検査課では装置を使う技師が知識や走査技術を習得するため、聖隷検査部門全体の取り組みとして装置の取り扱い、超音波工学、解剖や疾患の理解、走査技術、検査に伴うリスクの理解、所見の記載方法、問診方法、接遇について初級編、中級編に分けて個々の技師に応じた教育プログラムを実行しており、最終目標としては技術的到達度の確認として認定資格取得を指導しています。
また精度管理方法としては有所見者数、臓器別所見率 要精密検査率、確定診断率などの評価と装置については既製品のファントムを用いて評価を行っています。
外部精度管理
日本医師会臨床検査精度管理調査
全国の医療施設が参加する最大規模の精度管理調査で検体検査5部門49項目を調査対象としています。
日本臨床検査技師会精度管理調査
全国の医療施設で実施されている精度管理調査で、検体検査部門、病理検査部門、生理検査部門、細菌検査部門までの広範囲で調査を行っております。
静岡県医師会精度管理調査
静岡県下118（2018年度現在）の医療施設が参加し、検体検査5部門48項目を対象としています。
全国労働衛生団体連合会精度管理調査
健康診断を実施している労働衛生機関に対して精度管理事業を展開し優良な労働施設の育成を図る目的で実施しています。
その他各種分析装置および試薬メーカによる精度管理調査
尿蛋白、尿糖、尿潜血、便潜血、HbA1c、脂質4項目、CRP等
各項目良好な結果を得ています。
各項目良好な結果を得ています。
臨床検査精度管理調査評価（保健事業部3施設）
| 審査機関 | 評価 | ||
| 2016年度 | 2017年度 | 2018年度 | |
| 日本医師会臨床検査精度管理調査 | A | A | A |
| 日本臨床検査技師会精度管理調査 | A | A | A |
| 全国衛生団体連合会精度管理調査 | A | A | A |
| 静岡県医師会精度管理調査 | A | A | A |
聖隷保健事業部検査課 取得資格一覧（2019年3月1日現在）
| 資格名称 | 認定機関 | 人数 | ||
| 臨床検査技師 | 国家資格 | 114 | ||
| 認定心電検査技師 | 認定検査技師 | 日本臨床衛生検査技師会 | 3 | |
| 認定輸血検査技師 | 日本輸血・細胞治療学会 | 1 | ||
| 認定血液検査技師 | 日本検査血液学会 | 1 | ||
| 2級臨床検査士 | 臨床化学 | 臨床検査士 | 日本臨床検査同学院 | 0 |
| 免疫血清学 | 1 | |||
| 循環生理学 | 6 | |||
| 神経生理学 | 1 | |||
| 呼吸生理学 | 2 | |||
| 緊急臨床検査士 | 3 | |||
| 超音波検査士 | 消化器 | 生理 | 日本超音波医学会 | 32 |
| 泌尿器 | 14 | |||
| 体表臓器 | 25 | |||
| 循環器 | 11 | |||
| 産婦人科 | 7 | |||
| 健診 | 9 | |||
| 血管 | 1 | |||
| 乳房超音波検査講習会認定 | 日本乳がん検診精度管理中央機構 | 37 | ||
| マンモグラフィ読影講習会認定 | 1 | |||
| ピンクリボンアドバイザー | 初級 | NPO法人乳房健康研究会 | 15 | |
| 中級 | 4 | |||
| 聴力測定技術交流認定 | 一般 | 日本聴覚医学会 | 3 | |
| 中級 | 1 | |||
| 細胞検査士 | 病理細胞診 | 日本臨床細胞学会 | 5 | |
| 国際細胞検査士 | 国際細胞学会 | 2 | ||
| 不妊カウンセラー | 不妊 | 日本赴任カウンセリング学会 | 1 | |
| 栄養サポートチーム（NST）専門療法士 | 日本静脈経腸栄養学会 | 日本静脈経腸栄養学会 | 2 | |
| 糖尿病療養指導士 | チーム医療 | 日本糖尿病療養指導士認定機構 | 2 | |
| 静岡県西部糖尿病療養指導士 | 静岡県西部糖尿病療養指導研究会 | 4 | ||
| 衛生管理者 | 安全衛生技術試験協会 | 14 | ||
| 認定CRC（治験コーディネーター） | 日本臨床薬理学会 | 2 | ||
| 有機溶剤作業主任者 | 各都道府県 労働基準協会 | 1 | ||
| 特定科学物質及び四アルキル鉛等作業主任者 | 3 | |||
所属学会一覧
- 日本臨床衛生検査技師学会
- 日本超音波検査学会
- 日本心エコー図学会
- 日本超音波医学会
- 日本臨床細胞学会
- 日本静脈経腸栄養学会
- 日本消化器がん検診学会
- 日本心電図学会
- 日本乳腺甲状腺超音波医学会
- 日本輸血・細胞治療学会
- 日本検査血液学会