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治験実施体制等に関する情報

更新日:2016年8月15日

実施医療機関情報

検体管理

臨床検査に関する認証
・日本臨床衛生検査技師会 精度保証施設認証書
・日本臨床検査医学会 認定研修施設認定証
・静岡県医師会 臨床検査精度管理調査 参加証

検体管理(冷凍)

温度設定機種管理体制温度計
-35℃Fukushima(型番FMF-500FD)
  • -20℃以下
  • 1日2回
  • 最高・最低温度(休日は除く)
シンワ デジタル温度計F
-80℃SANYO(型番MDF-394)
  • -60℃以下
  • 1日2回
  • 最高・最低温度(休日は除く)
赤液棒状温度計(目視)

治験薬管理

治験薬保管

温度設定機種管理体制温度計
(室温) 設定なし
※全館空調
-
  • 1~30℃の範囲内
  • 1日1回
  • 最高・最低温度(休日は除く)
Delta TRAK
Digital
Thermometer
(冷蔵)4℃SANYO
MEDICOOL
MPR-312D(CN)
  • 2~8℃の範囲内
  • 1日1回
  • 最高・最低温度(休日は除く)
Delta TRAK
Digital
Thermometer
(恒温) 20℃NIHON
FREEZER
インキュベーター
NRB-32A
  • 15~25℃の範囲内
  • 1日1回
  • 最高・最低温度(休日は除く)
シンワ デジタル温度計F

治験薬の受領

第三者による治験薬配送受け入れ可能(月~金)
以下の手順書に則って、配送日時の設定及び手配をお願い致します。

当院使用機器と点検状況

検体検査・生理検査機器情報

機種点検状況
心電図日本光電
ECG-1550

QTc間隔=QT間隔+(1000-RR間隔)/ 7
  • 臨床検査技師による簡易点検(毎日)
    点検確認記録あり
  • 院内臨床工学技士による詳細点検(1回/年)
    点検確認記録あり
※外部点検は、必要時実施
スパイロメトリーチェスト
  1. CHESTAC-33
  2. 7CHEST HI-701
  • 臨床検査技師による簡易点検(毎日)
    点検確認記録あり
  • 院内臨床工学技士による詳細点検(1回/年)
    点検確認記録あり
※外部点検は、必要時実施
遠心機KUBOTA
  1. 8420(室温)
  2. 5910(冷却)
  • 臨床検査技師による動作確認等の日常点検
    点検記録なし
※外部点検は、必要時

放射線機器情報

機種保守点検等
X-P島津製作所
RAD speed pro
KONIKA MINORUTA Aero DR
  • 放射線技師による日常点検(毎日)
    点検記録あり
※外部点検は必要時
CTGE社製
  1. Discovery CT750HD
  2. Light speed VCT
  3. Light speed ULTRA
  • 放射線技師による日常点検(毎日)
    点検記録あり
  • 定期的な保守点検を実施
    点検報告書あり
MRIGE社製
  1. Signa HDxt
  2. Signa HDxt Twinspeed
  3. Signa HDe
  4. Discovery MR750
  5. Discovery MR750W
  • 放射線技師による日常点検(毎日)
    点検記録あり
  • 定期的な保守点検を実施
    点検報告書あり
DXAHOLOGIC社製
Discovery A
  • 放射線技師による日常点検(毎日)
    点検記録あり
  • 定期的な保守点検を実施
    点検報告書あり

直接閲覧 実施体制

項目回答
実施場所臨床研究管理センター内
実施可能時間9時00分~12時00分、13時00分~17時00分
席数4席(原則、1試験2人まで)
申請期日前日まで可(空席状況による)
申請書の有無
申請方法担当CRCと空席状況の確認(メールで可)
費用
モニター用のIDの有無有(モニター共通)
各モニター専用IDの発行
参照権限のみのID・パスワードの発行無(運用で書込の制限を行っている)
持込PCのネット接続の可否当院のインターネット回線には接続不可
PHS、携帯電話の電波を利用した無線通信は使用可
閲覧者の制限有(該当治験のモニター指名を受けている者に限る)
該当する被験者以外の情報にアクセスしないための方策有(運用で管理を行っている)
必須文書の閲覧カルテ閲覧と同日可
治験薬温度管理記録の閲覧随時対応可

閲覧の申請に関する事項や閲覧方法についてはこちらもご覧ください。


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