業務実績・学術業績
業務実績
病院年報2025より
治験
新規契約数
| 項目 | 件数 |
|---|---|
| 医薬品 | 4 |
| （うちⅢ相） | 3 |
| （うちⅢ/Ⅳ相） | 1 |
| 医療機器（医師主導治験） | 1 |
新規登録者数
13例（2024年度 14例）
13例（2024年度 14例）
臨床研究
- 介入試験を中心に安全性確保に留意しながら、臨床研究支援に関する手順書に基づき、新たに5件の臨床研究支援を行った。その他、既存の支援研究における症例追加などに対応した。引き続き根本的なマンパワー不足の問題はあるものの、臨床研究支援の需要は高く、引き続き治験支援とのバランスを取りながら臨床研究支援についても関与していきたい。
- 臨床研究関連の規制の動向や院内手続き方法に関する内容を中心に臨床研究倫理研修会を10月と3月の2回開催した。臨床研究倫理の研修については院内e-ラーニングも併用しているが、対面での研修開催の需要も高く、次年度も継続していきたい。
| 項目 | 件数 |
|---|---|
| 新規の特定臨床研究 | 7 |
| 当院主導の多施設共同臨床研究 | 2 |
| 研究経費ありの臨床研究 | 4 |
製造販売後調査
| 項目＼年度 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|
| 新規契約数 | 14 | 6 |
| 提出調査票冊数 | 80 | 88 |