新しい薬ができるまで
「くすり」の候補を探索・創製・基礎研究
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動物での効果と十分な安全性を確認
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治験
| 第I相 | 健康な人で体内での薬の動き（薬を飲んで排泄されるまでの体内での薬の状態）や安全性を確認 |
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| 第II相 | 少数の患者さんで安全性や効果、適切な投与量を確認 |
| 第III相 | 多数の患者さんで効果と安全性の確認 |
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申請（厚生労働省にて審査）
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承認・発売
新しい「くすり」として同じ病気で苦しむ患者さんに使用されます。
製造販売後臨床試験（第IV相）
国の承認を得て製造販売を開始した後にさらなる有効性、安全性に関する情報を収集するための試験