治験依頼者の方へ

治験関係(製造販売後臨床試験を含む)

治験および製造販売後臨床試験手続き要項については下記ファイルをご覧ください。

治験及び製造販売後臨床試験手続き要項(2017年2月改定)[Word:54.5KB]

標準業務手順書・書式

手順書

手順書については下記PDFファイルをご覧ください。

治験に係る標準業務手順書(企業治験)[PDF:432KB]

治験に係る標準業務手順書(医師主導治験)[PDF:405.9KB]

治験審査委員会標準業務手順書[PDF:341.9KB]

直接閲覧を伴うモニタリング・監査の受入れに関する標準業務手順書[PDF:139.9KB]

書式

当院は「治験の依頼等に関する統一書式」を使用しています。

契約書・覚書

契約書・覚書については下記Wordファイルをご覧ください。
医薬品

1 治験契約書2者[Word:55.5KB]

2 治験契約書3者[Word:53.5KB]

3 製販後契約書2者[Word:57KB]

4 製販後契約書3者[Word:56.5KB]

5 治験覚書2者[Word:35KB]

6 治験覚書3者[Word:36KB]

7 製販後覚書2者[Word:36KB]

8 製販後覚書3者[Word:36KB]

医療機器

1 治験契約書2者[Word:56KB]

2 治験契約書3者[Word:56KB]

3 製販後契約書2者[Word:59.5KB]

4 製販後契約書3者[Word:57.5KB]

5 治験覚書2者[Word:35KB]

6 治験覚書3者[Word:35.5KB]

7 製販後覚書2者[Word:35.5KB]

8 製販後覚書3者[Word:35.5KB]

再生医療等製品

1 治験契約書2者[Word:56KB]

2 治験契約書3者[Word:56KB]

3 製販後契約書2者[Word:59.5KB]

4 製販後契約書3者[Word:57.5KB]

5 治験覚書2者[Word:35KB]

6 治験覚書3者[Word:35.5KB]

7 製販後覚書2者[Word:35.5KB]

8 製販後覚書3者[Word:35.5KB]

治験実施体制等に関する情報

治験実施体制に関する情報については、治験管理室から提供いたします。
お問い合わせ先
聖隷三方原病院 治験管理室
住所 〒433-8558 浜松市中央区三方原町3453
電話 053-436-1251(代表)
FAX 053-438-1218
E-mail mk-chiken@sis.seirei.or.jp