2017年度

当院では以下に掲載した臨床研究が実施されております。
臨床研究の中には、（1）個別に患者さんやご家族に説明してご理解いただき、その上で同意を頂く方式と、（2）直接の説明や同意をいただく手続きに代えて、研究に関係する情報を公開する方式の研究があります。
（2）情報を公開する方式の研究は、主としてカルテなどの診療記録を集計するなどして行なうものです。
（2）に該当する臨床研究は、同意の手続き欄を「情報公開」としてあります。「情報公開」をクリックしていただくと、その研究の情報公開文書をご覧いただけます。また、情報公開文書には、「問い合わせ先」が記載されておりますので、研究についてお尋ねになりたい点などございましたら「問い合わせ先」にご連絡下さい。

研究番号	研究名	研究責任者		同意の手続き
2017年4月審査
第16-54号	プレホスピタルにおける意思決定についての実態調査	看護部	杉山貴之	情報公開（16-54）
第17-01号	超音波画像の解析によって双胎間輸血症候群の発症を回避できた 1絨毛膜2羊膜性双胎妊娠164児についての研究	産婦人科	宇津正二	情報公開（17-01）
第17-02号	「Direct-acting Anti-viral Agents（DAAs）によるInterferon free regimenの抗ウイルス効果および鉄代謝・脂質代謝・肝線維化改善効果の検討 IV」（DAAs in Hamamatsu-Study IV）	消化器内科	多々内暁光	個別同意
2017年5月審査
第17-03号	非弁膜症性心房細動を有する後期高齢患者を対象とした前向き観察研究	循環器科	若林康	個別同意
第17-04号	心不全患者の原因疾患と増悪因子と退院支援に関する実態調査研究	看護部	芳村成美	情報公開（17-04）
第17-05号	間質性肺炎終末期におけるハイフローネーザルカヌラの有用性の検討	呼吸器センター内科	横村光司	情報公開（17-05）
第17-06号	救急外来における大動脈疾患の緊急手術に関する実態調査研究	看護部	村松武明	情報公開（17-06）
第17-07号	T790M遺伝子変異陽性非小細胞肺がん患者の方に対するオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の効果と腫瘍におけるPD-L1タンパク発現との関連についての観察研究	呼吸器センター内科	横村光司	個別同意
第17-08号	ANCA関連血管炎における予後規定因子に関する前向き多施設共同研究	腎臓内科	杉浦剛	個別同意
第17-09号	IgA腎症の診断と予後に関する前向き多施設共同研究	腎臓内科	杉浦剛	個別同意
第17-10号	浜松市の腎臓病患者における腎生検・血液・尿データベースの構築	腎臓内科	杉浦剛	個別同意
2017年6月審査
第17-12号	眼及び眼周囲への血液・体液飛散の実態調査－フェイスシールドに付着した血・体液飛散調査より－	看護部	中村みどり	情報公開（17-12）
第17-13号	重篤な皮膚有害事象の診断・治療と遺伝子マーカーに関する研究	皮膚科	大場操	個別同意
第17-14号	転移性脳腫瘍に対する定位放射線治療の遡及的多施設共同研究	放射線治療科	山田和成	情報公開（17-14）
2017年7月審査
第17-15号	当院での胆管挿管困難例に対するプレカット症例の検討	消化器内科	山田哲	情報公開（17-15）
第17-16号	「低侵襲前側方固定脊椎手術に関する前向き多施設登録制度（手術成績および周術期合併症の経時的評価）	整形外科	吉田正弘	個別同意
第17-17号	低侵襲前側方固定手術に関する多施設臨床研究：周術期の合併症の後向き調査	整形外科	吉田正弘	情報公開（17-17）
第17-18号	熱中症患者の医学情報等に関する疫学調査	高度救命救急センター	早川達也	情報公開（17-18）
第17-19号	がん関連倦怠感に対するデキサメタゾンの多施設共同第II相試験	ホスピス科	井上聡	個別同意
第17-20号	カルボプラチンを含む化学療法に伴う化学療法誘発性悪心・嘔吐の予防に対する標準制吐療法+オランザピンの有用性を検証する第II相試験	呼吸器科	小澤雄一	個別同意
第17-21号	高齢がん患者と家族がこれからの生活を考える準備のための意思決定支援	聖隷クリストファー大学	森一恵	個別同意
2017年8月審査
第17-22号	胸腺腫瘍における治療感受性および予後に関連する遺伝子群の発現および変異に関する研究	呼吸器外科	棚橋雅幸	個別同意
第17-23号	系統的レビュー実施のためのスキル獲得を目的としたワークショッププログラムの譲渡可能性の検討 -前向き教育研究-	ホスピス科	采野優	個別同意
第17-24号	院外心肺停止から社会復帰した患者様の体験に対するインタビューによる調査	聖隷浜松病院	林美恵子	個別同意
第17-26号	肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究	呼吸器外科	丹羽宏	情報公開（17-26）
2017年9月審査
第17-28号	冠動脈の高低差による静水圧変動の冠動脈内圧測定に及ぼす影響の検討	循環器科	若林康	個別同意
第17-27号	血液凝固異常症全国調査	血液内科	奈良健司	情報公開（17-27）
第17-29号	血液凝固異常症全国調査	小児科	白井憲司	情報公開（17-29）
第17-30号	小児救急重篤疾患登録調査（多施設共同研究）	小児科	南野初香	情報公開（17-30）
2017年10月審査
第17-32号	脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究	脳卒中科	釼持博昭	情報公開（17-32）
第17-34号	出血を伴う胃癌への緩和的放射線治療の有効性を調べる多施設前向き観察研究（JROSG 17-3）	放射線治療科	山田和成	個別同意
第17-35号	レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究	循環器科	若林康	情報公開（17-35）
第17-36号	薬剤師の吸入指導が患者さんの吸入手技と知識にもたらす効果の検討	薬剤部	市原真紀	情報公開（17-36）
第17-37号	ニンテダニブ治療中の特発性肺線維症に対する呼吸リハビリテーションの長期効果の検討	呼吸器内科	横村光司	個別同意
第17-38号	全自動血液凝固測定装置CSシリーズの血小板凝集能評価用新規解析パラメーターの評価	臨床検査部	山田哲司	個別同意
第17-39号	中重度の要介護高齢者における歯科医療及び口腔衛生管理ニーズの実態及び歯科医師、歯科衛生士の関与のあり方に関する調査研究事業	歯科	鴨田勇司	個別同意
2017年11月審査
第17-40号	呼吸器微小臨床検体におけるPD-L1変化に関する研究	呼吸器内科	横村光司	情報公開（17-40）
第17-41号	リウマチ等膠原病における真菌による肺炎の治療に関する研究	感染症・リウマチ内科	志智大介	情報公開（17-41）
第17-43号	高齢者アクティビティケアの役割と効果についての検討	リハビリテーション部	小桐友広	情報公開（17-43）
第17-44号	家族・当事者が、支援される人から支援できる人に育っていくための研究	リハビリテーション科	片桐伯真	個別同意
第17-45号	特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第III相試験	呼吸器外科	丹羽宏	個別同意
2017年12月審査
第17-42号	サルコペニアと慢性呼吸器疾患の関わり	呼吸器内科	横村光司	情報公開（17-42）
第17-47号	MRIアーチファクト研究	脳神経外科	佐藤晴彦	個別同意
第17-48号	既存の肺野異常影と抗PD-1抗体（オプジーボ、キイトルーダ）による肺障害との関連について	呼吸器内科	横村光司	情報公開（17-48）
第17-49号	間質性肺炎急性増悪におけるハイフローネーザルカヌラの有用性及び治療成功予測因子の検討	呼吸器内科	横村光司	情報公開（17-49）
第17-50号	誤嚥性肺炎患者における栄養障害が患者予後に与える影響に関する研究	リハビリテーション部	柳田頼英	情報公開（17-50）
2018年1月審査
第17-51号	肺病変を伴う原発性シェーグレン症候群における臨床経過や予後予測因子に関する研究	呼吸器内科	横村光司	情報公開（17-51）
第17-52号	自己免疫性溶血性貧血患者の血中ST2と赤血球結合IgGサブクラスの定量	血液内科	平野功	個別同意
第17-53号	在宅酸素療法を必要とする安定期COPD患者における長期高流量鼻カニュラ酸素療法に対する有効性及び安全性に関する検討	呼吸器センター内科	横村光司	個別同意
第17-54号	軽症脳梗塞患者への身体活動指導内容の検証	リハビリテーション部	芦澤遼太	個別同意
第17-55号	身体拘束ゼロまでの取り組みを振り返って	看護部	佐藤晶子	情報公開（17-55）
第17-57号	一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND）	脳神経外科	佐藤晴彦	情報公開（17-57）
2018年2月審査
第17-61号	悪性腹水に対する腹水濾過濃縮再静注法のランダム化比較試験の実施可能性の評価	ホスピス科	横道直佑	個別同意
第17-62号	抗がん剤治療中止時の医療従事者によるがん患者の意思決定支援プログラムの開発～今後についての話し合いの方法に関するがん患者の意向に関する調査研究	臨床検査科	森　雅紀	―
第17-58号	人工股関節セラミック骨頭「BIOCERAMヘッド」の製造販売後調査（使用成績調査）	整形外科	吉田正弘	情報公開（17-58）
第17-59号	遺族によるホスピス・緩和ケアの質の評価に関する研究（J-HOPE4　研究）	ホスピス科	井上　聡	個別同意
第17-60号	北米型ERを運用する市中病院救命救急センターに救急搬送された意識障害患者の原因疾患･転帰を検討	高度救命救急センター	早川達也	情報公開（17-60）
2018年3月審査
第17-63号	既治療のEGFR遺伝子変異陽性進行期非扁平上皮非小細胞肺癌患者におけるドセタキセル＋ラムシルマブ併用療法第II相試験	呼吸器内科	横村光司	個別同意
第17-64号	「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel 併用療法とTS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究	外科	藤田博文	個別同意情報公開（17-64）
第17-65号	エタニティーナチュラルユニアール/エタニティーアクセスイーズ　使用成績調査	眼科	宮道大督	情報公開（17-65）
第17-66号	日本における気管支サーモプラスティの有用性と安全性に関する多施設共同研究	呼吸器内科	横村光司	個別同意情報公開（17-66）

研究課題名	プレホスピタルにおける意思決定についての実態調査
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	高度救命救急センター看護師杉山貴之
研究の目的	本研究は、プレホスピタルにおける患者及びその家族の意思決定に関する実態を調査し、明らかにすることを目的としている。 ※プレホスピタルケアとは、病院前救護のことを指し、ここでのプレホスピタルとは病院搬入前のこととする。
研究の方法	ドクターヘリ出動記録（FileMaker）、フライトナース事例報告書、ドクターヘリ看護記録、診療録をもとにした後方視的研究
	対象となる患者さん	平成26年1月1日から平成28年12月31日までの期間に静岡県西部ドクターヘリで聖隷三方原病院に搬送された方
	検体	なし
	利用するカルテ情報	ドクターヘリ出動記録（FileMaker）の病院／外出動医師記録、フライトナース事例報告書より以下の情報を抽出する。年齢・性別主訴：内因、外因重症度・緊急度搬送方法、搬送先現場滞在時間
	ドクターヘリ看護記録、診療録より以下の情報を抽出する。	意識障害（JCSO、GCS15点以外）の有無付き添い者の有無 2でありの場合付添い者の患者との関係キーパーソンもしくは代理意思決定者であるか診療録よりインフォームドコンセントに対する救急外来看護師の「説明前後の反応」またはそれに準ずる記録の記載の有無 4でありの場合インフォームドコンセントの内容。代理意思決定があった場合代理意思決定者は付添い者であったか。代理意思決定の内容。家族の葛藤があったか。感情表現を伴うものであったか。患者の価値観が尊重されたものであったか。
個人情報の取り扱い	利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

研究課題名	レーザー治療をせずに双胎間輸血症候群発症を回避できた１絨毛膜２羊膜性双胎妊娠164児についての後方視的予後調査の検討
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	産婦人科・医師宇津正二
研究の目的	１絨毛膜性双胎妊娠胎児に双胎間輸血症候群を発症させない様な周産期管理の確立
研究の方法	超音波画像で胎盤上の吻合血管を同定し、子宮収縮抑制によって病的な血流不均衡の発現を防止、又はTTTSの前兆が見えたら直ちに子宮内から緊急帝王切開で救出する。
	対象となる患者さん	1996年1月1日から2015年3月31日の１絨毛膜2羊膜性双胎妊娠の患者さん
	利用する検体・カルテ情報	カルテ情報：超音波画像、胎児心拍・子宮収縮連続記録、母体並びに新生児の全vital　data
個人情報の取り扱い	利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

研究課題名	眼及び眼周囲への体液飛散調査
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	中村みどり（看護部）
研究の目的	眼及び眼周囲への血液・体液の曝露の実態についてフェイスシールドに付着した血液・体液をルミノール化学発光試験よって検証し、当院の汚染率を調査、眼への血液・体液曝露予防の必要性を明らかにすることを目的とする。
研究の方法	研究期間	研究実施承認後～2020年3月31日
	対象となる患者さん	平成29年8月1日から平成31年1月31日に当院に入院され、フェイスシールドを使用した処置・検査・手術を受けた方
	研究に用いる試料	処置、検査および手術に使用したフェイスシールドに飛散した血液・体液
	情報の種類	術式（手術名・検査名・処置名）、時間、出血量、内視鏡の有無等
個人情報の取り扱い	利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

研究課題名	低侵襲前側方固定脊椎手術に関する多施設臨床研究：周術期合併症の後向き調査
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	吉田正弘（整形外科・医師）
研究の目的	低侵襲前側方固定脊椎手術による周術期合併症の種類、発生頻度、発生後経過などを後向きに調査する。
研究の方法	研究の種類・デザイン合併症発生患者における後向き観察研究研究のアウトライン各施設データベースより合併症発生患者のデータを患者の個人情報は伏せて収集する。収集データは合併症の種類、発生状況、診断とその治療、残存症状や障害などである。
	研究期間	実施承認後～2018年3月31日
	対象となる患者さん	2012年4月～2017年3月に当院で低侵襲前側方固定脊椎手術を受けた方のうち、周術期合併症と診断された患者
	研究に用いる試料・情報の種類	患者背景：年齢、性別、罹病期間（月）、身長・体重（BMIを自動計算）、診断名、基礎疾患、既往歴、骨粗しょう症の有無等疼痛・しびれの評価表知覚異常やしびれの範囲記録下肢筋力 ADL・QOLスコア（日常生活動作や生活の質の評価）手術情報臓器損傷（血管損傷、尿管損傷、腹膜損傷など）偽関節、近位隣接椎間後弯変形（PJK）、深部感染、血腫などその他の合併症椎体骨折、終板損傷とその予後等
	外部への試料・情報の提供	データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当院の研究責任者が保管・管理します。
	研究組織	研究代表者：Japan OLIF Complication Study Group 小谷善久（製鉄記念室蘭病院脊椎脊髄センター）藤林俊介（京都大学整形外科）大鳥精司（千葉大学整形外科）研究事務局：解析責任者、デ-タ管理者折田純久（千葉大学大学院医学研究院）研究参加施設（順不同）製鉄記念室蘭病院岩手医科大学附属病院埼玉県済生会川口総合病院獨協医科大学越谷病院国立病院機構村山医療センター京都大学医学部附属病院洛和会丸太町病院高岡整志会病院関西医科大学附属滝井病院長崎労災病院千葉大学医学部附属病院聖隷浜松病院聖隷三方原病院
個人情報の取り扱い	利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

研究課題名	誤嚥性肺炎における栄養障害が患者予後に与える影響に関する研究
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	柳田頼英（リハビリテーション部・理学療法士）
研究の目的	肺炎による死亡者数が増加の一途をたどり、2011年より本邦の死亡原因の第3位になっています。その中でも高齢者における肺炎死の割合が圧倒的に多いです。高齢者肺炎の多くは誤嚥性肺炎であると報告されています。近年、栄養障害が注目を浴びており、低栄養が疾患発症に影響を与えているといった報告も散見されますが、実際に栄養障害がどれほど誤嚥性肺炎の病態に影響を与えるかはわかっておりません。そこで今回、誤嚥性肺炎患者を栄養状態により分類して、患者背景・転帰を検討したいと考えています。
研究の方法	研究期間	倫理委員会承認日から2018年3月31日まで
	対象となる患者さん	2015年4月～2016年3月に当院に誤嚥性肺炎の診断で入院された方
	研究に用いる試料・情報の種類	年齢、身長、体重、BMI、性別、入院期間、喫煙歴、入院方法、誤嚥エピソード、入院前ADL、介護度、NMスケール、A-DROP分類、入院時合併症、入院時血液・生化学データ、GNRI、リハビリ状況、転帰等

研究課題名	身体拘束ゼロまでの取り組みをふり返って
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	佐藤晶子（看護部）
研究の目的	A病棟における約3年間の身体拘束解除・最小化の取り組みを倫理係と振り返り、身体拘束に対する看護師の意識と実践の変化から身体拘束ゼロを達成できた要因を探る
研究の方法	期間中身体拘束が行われた患者の診療録より、入院中の経過、身体拘束に至った経緯と看護師によるアセスメント内容、身体拘束実施状況、身体拘束最小化・解除に向けたケア内容、カンファレンス内容、カンファレンスに基づく実践内容を振り返り、事例検討を行う。身体拘束最小化に向けた病棟での取り組みなどを踏まえ、身体拘束ゼロを達成した要因を看護師の意識と実践の変化の視点から検討する。
	研究期間	2018年1月（実施承認後）～2019年12月31日
	対象となる患者さん	2014年4月～2019年3月31日にF3病棟に入院し身体拘束を受けた方
	研究に用いる試料・情報の種類	情報：年齢、性別、診断名、既往歴、手術の有無と術式、治療内容、せん妄の有無・症状、認知症の有無・症状、身体拘束に関連する内容、向精神薬内服の有無、薬剤の種類、睡眠状況、食事状況、理学療法・作業療法の実施状況、転帰など

[研究課題名]	人工股関節セラミック骨頭「BIOCERAM AZULヘッド」の製造販売後調査（使用成績調査）
[研究機関名]	聖隷三方原病院
[研究機関の長]	荻野和功
[研究責任者]	整形外科　部長　吉田正弘
[研究の概要]	■　目的・方法（研究期間も含む）研究実施期間：実施承認後～2020年3月31日人工股関節セラミック骨頭「BIOCERAM AZULヘッド」について、適用症例や手術手技、長期（～24ヵ月）にわたる臨床成績等に関する詳細調査を実施し、その結果を基に当該製品の適正使用上および臨床使用上の安全性を評価し、調査票に記入する。 ■　対象となる患者さん 2017年10月～2018年3月に当院で人工股関節セラミック骨頭「BIOCERAM AZULヘッド」を用いた手術を受けた方 ■　研究に用いる試料・情報の種類試料：なし情報：・術前所見：手術時年齢（又は生年月日）、性別、手術時体重、疾患、既往歴等・手術所見：手術日、使用インプラント等・レントゲン所見：周囲骨の状態、インプラントの状態・安全性に関する評価：異常所見、合併症、不具合発生の有無等

研究課題名	北米型ＥＲを運用する市中病院救命救急センターに救急搬送された意識障害患者の原因疾患・転帰を検討
研究機関名	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	早川達也（救急科・医師）
研究の概要	■　目的・方法（研究期間も含む）目的：本邦北米型ＥＲにおける意識障害患者の疫学的特徴を明らかにする。方法：診療録をもとにした後方視的研究研究期間：実施承認後～2018年3月31日 ■　対象 2013年4月から2015年3月までの２年間で聖隷三方原病院救命救急センターに救急搬送された16歳以上の意識障害症例 ■　研究に用いる情報の種類試料：なし情報：対象となる患者の年齢、来院方法、意識所見、原因疾患、転帰等

研究課題名	肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	丹羽宏（呼吸器外科・医師）
研究の目的	原発性肺癌に対して、根治的放射線・化学放射線療法、定位または粒子線治療、または分子標的治療後に局所（肺または所属リンパ節）に遺残または再燃した場合に根治手術（サルベージ手術）を行った症例を、多施設共同で後ろ向きに集積・解析することで、その切除の有効性・安全性を検討し明らかにすることです。
研究の方法	カルテ情報集計による後方視研究
	研究期間	2017年8月（実施承認後）～ 2019年8月31日
	対象となる患者さん	2010年1月1日から2015年12月31日の6年間に肺癌の根治手術（サルベージ手術）を受けられた方
	研究に用いる試料・情報の種類	識別番号（カルテIDなど）、性別、初回治療開始時年齢、PS（日常生活の制限の程度）、既往歴（悪性）の有無と時期（年齢）、併存疾患（脳血管障害、心臓病、高血圧症、糖尿病、腎臓病、肝臓病、その他）、呼吸器併存疾患の有無、治療前肺機能、喫煙歴（本数×年数）、腫瘍マーカー（CEA、SCC、CYFRA、Pro-GRP）、治療方法、手術情報等
	外部への試料・情報の提供	群馬大学医学部附属病院外科診療センター呼吸器外科データセンターへのデータの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。
	研究組織	臨床研究代表者・研究事務局	臨床研究代表者・研究事務局
		臨床研究実施責任者	茂木晃・群馬大学医学部附属病院外科診療センター呼吸器外科
		データマネージメント責任者	藤井孝明・群馬大学医学部附属病院外科診療センター乳腺内分泌外科
		データセンター	永島宗晃、大瀧容一・群馬大学医学部附属病院外科診療センター呼吸器外科
		実施予定施設	群馬大学医学部付属病院、産業医科大学病院、聖マリアンナ医科大学病院、帝京大学医学部附属病院、東京大学医学部附属病院など
個人情報の取り扱い	利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。

研究課題名	血液凝固異常症全国調査
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	白井憲司（小児科・医長）
研究の目的	血友病、フォン・ビルブランド病など、血液の凝固に関する疾患について、厚生労働省の委託事業により「血液凝固異常症全国調査」が実施されています。この調査は、日本における血液凝固異常症の全例を対象とし、患者さんの病態を把握し、治療の向上と生活の質の向上に寄与することを目的としています。
研究の方法	本調査は社会的に重要性が高い調査であるため、当院ではこの調査に協力し、血友病、フォン・ビルブランド病など血液の凝固に関する疾患で受診された患者さんの診療情報（カルテに記載してある情報）の一部をこの調査に報告しています。この情報提供においては、患者さんのお名前は報告しておりませんので、調査関係者が患者さんのお名前を知ることはありません。ただし、他の患者さんのデータと混同することがないように、データには生年月日およびお住まいの都道府県を含めています。
	研究期間	実施承認後～2025年3月31日
	対象となる患者さん	血液凝固異常症で受診された患者さん
	研究に用いる試料	なし
	情報の種類	病名、性別、治療情報、合併症の情報、生年月日およびお住まいの都道府県以上の情報は貴重なデータとして聖マリアンナ医科大学で集計され、その結果は「血液凝固異常症全国調査報告書」として毎年公表されます。
	外部への試料・情報の提供	データは聖マリアンナ医科大学に郵送あるいは宅配便で送付され、解析されます。調査結果は学会発表や研究論文として公表されることがあります。なお、この場合も、患者さんのお名前が研究関係者に伝わることは全くありません。提供している診療情報の詳細をお知りになりたい場合は、担当医にお問い合わせください。
	研究組織	試験実施施設	聖マリアンナ医科大学聖マリアンナ医科大学附属病院聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院及び全国の医療施設約1,500施設
	研究組織	試験全体の責任者	聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院小児科瀧正志

研究課題名	呼吸器微小臨床検体におけるPD-L1変化に関する研究
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	横村光司（呼吸器内科・医師）
研究の目的	代表的な免疫チェックポイント阻害薬であるPD1阻害薬の効果予測因子としてPD-L1蛋白質発現が注目されています。呼吸器微小検体におけるPD-L1変化を対応する組織検体と比較して、その妥当性を明らかにする目的で本研究を行います。
研究の方法	研究期間	2017年8月（倫理委員会承認日）から2020年3月31日まで。
	対象となる患者さん	2008年4月から2017年7月に呼吸器内科で気管支鏡検査や手術で肺癌と診断され、それぞれの病理検体が存在する患者。
	試料	診断及び治療目的に採取された病理組織FFPE検体を使用
	情報	年齢、性別、病歴、治療歴、予後、カルテ番号など
	外部への試料・情報の提供	研究機関へのデータは、個人を特定する情報は削除し記録媒体（DVD）に保存して提供します。特定の関係者以外がアクセスできない状態とし、対応表は当院の研究責任者が保管・管理します。DVDおよび資料は郵送で送ります。
	研究組織	研究責任者	浜松医科大学腫瘍病理学・教授・椙村春彦
		研究分担者	浜松医科大学第二内科・腫瘍病理学（大学院生）吉村克洋浜松医科大学第二内科・教授・須田隆文
		個人情報分担管理者	浜松医科大学臨床腫瘍学・講師・柄山正人

研究課題名	肺病変を伴う原発性シェーグレン症候群における臨床経過や予後予測因子に関する研究
研究機関	聖隷三方原病院
研究機関の長	荻野和功
研究責任者	横村光司（呼吸器内科・医師）
研究の目的	肺病変を伴う原発性シェーグレン症候群患者の臨床像や予後を明らかにする
研究の方法	1990年～2017年に研究代表施設及び参加施設に通院あるいは入院した肺病変を伴う原発性シェーグレン症候群と診断された方の既存情報を用いた後ろ向き研究
	研究期間	実施承認後～2022年10月末
	対象となる患者さん	1990年1月～2017年12月に当院の呼吸器内科に通院あるいは入院した肺病変を伴う原発性シェーグレン症候群と診断された方
	研究に用いる試料	肺病理組織標本（プレパラート標本の観察のみ）
	情報の種類	診療録（病歴、治療歴）、血液検査結果、生理検査結果、気管支鏡検査結果、胸部レントゲン・CT データ、肺病理結果等
	外部への試料・情報の提供	浜松医科大学内科学第二講座へのデータの提供は、個人を特定できないように匿名化して提供します。対応表は、当院の研究責任者が保管・管理します。
	研究組織	研究代表施設及び研究代表者	浜松医科大学医学部内科学第二講座須田隆文
	研究組織	共同研究機関の名称及び研究責任者	磐田市立総合病院呼吸器内科妹川史朗聖隷浜松病院呼吸器内科中村秀範浜松労災病院呼吸器内科豊嶋幹生藤枝市立総合病院呼吸器内科小清水直樹聖隷三方原病院呼吸器内科横村光司

2017年度

情報公開

第16-54号 プレホスピタルにおける意思決定についての実態調査

第17-01号 "レーザー治療をせずに双胎間輸血症候群発症を回避できた１絨毛膜２羊膜性双胎妊娠164児についての後方視的予後調査の検討 "

第17-04号 心不全患者の原因疾患と増悪因子と退院支援に関する実態調査研究

第17-05号 間質性肺炎終末期におけるハイフローネーザルカヌラの有用性の検討

第17-06号 救急外来における大動脈疾患の緊急手術に関する実態調査研究

第17-12号 眼及び眼周囲への血液・体液飛散の実態調査 －フェイスシールドに付着した血・体液飛散調査より－

第17-14号 転移性脳腫瘍に対する定位放射線治療の遡及的多施設共同研究

第17-15号 当院での胆管挿管困難例に対するプレカット症例の検討

第17-17号 低侵襲前側方固定手術に関する多施設臨床研究：周術期の合併症の後向き調査

第17-18号 熱中症患者の医学情報等に関する疫学調査

第17-26号 肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究

第17-27号 血液凝固異常症全国調査

第17-29号 血液凝固異常症全国調査

第17-30号 小児救急重篤疾患登録調査（多施設共同研究）

第17-32号 脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究

第17‐35 レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究

第17‐36 薬剤師の吸入指導が患者さんの吸入手技と知識にもたらす効果の検討

第17-40号 呼吸器微小臨床検体におけるPD-L1変化に関する研究

第17-41号 リウマチ等膠原病における真菌による肺炎の治療に関する研究

第17-43号 高齢者アクティビティケアの役割と効果についての検討

第17-42号 サルコペニアと慢性呼吸器疾患の関わり

第17-48号 既存の肺野異常影と抗PD-1抗体（オプジーボ、キイトルーダ）による肺障害との関連について

第17-49号 間質性肺炎急性増悪におけるハイフローネーザルカヌラの有用性及び治療成功予測因子の検討

第17-50号 誤嚥性肺炎患者における栄養障害が患者予後に与える影響に関する研究

第17-51号 肺病変を伴う原発性シェーグレン症候群における臨床経過や予後予測因子に 関する研究

第17-55号 身体拘束ゼロまでの取り組みを振り返って

第17-57号 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database：JND）

第17-58号 人工股関節セラミック骨頭「BIOCERAMヘッド」の製造販売後調査（使用成績調査）

第17-60号 北米型ＥＲを運用する市中病院救命救急センターに救急搬送された意識障害患者の原因疾患・転帰を検討

第17-64号 「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel 併用療法とTS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究

17-65号 エタニティーナチュラルユニアール/エタニティーアクセスイーズ 使用成績調査

17-66号 日本における気管支サーモプラスティの有用性と安全性に関する多施設共同研究

第16-54号プレホスピタルにおける意思決定についての実態調査

第17-04号心不全患者の原因疾患と増悪因子と退院支援に関する実態調査研究

第17-05号間質性肺炎終末期におけるハイフローネーザルカヌラの有用性の検討

第17-06号救急外来における大動脈疾患の緊急手術に関する実態調査研究

第17-12号眼及び眼周囲への血液・体液飛散の実態調査－フェイスシールドに付着した血・体液飛散調査より－

第17-14号転移性脳腫瘍に対する定位放射線治療の遡及的多施設共同研究

第17-15号当院での胆管挿管困難例に対するプレカット症例の検討

第17-17号低侵襲前側方固定手術に関する多施設臨床研究：周術期の合併症の後向き調査

第17-18号熱中症患者の医学情報等に関する疫学調査

第17-26号肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究

第17-27号血液凝固異常症全国調査

第17-29号血液凝固異常症全国調査

第17-30号小児救急重篤疾患登録調査（多施設共同研究）

第17-32号脳卒中を含む循環器病対策の評価指標に基づく急性期医療体制の構築に関する研究

第17‐36 薬剤師の吸入指導が患者さんの吸入手技と知識にもたらす効果の検討　

第17-40号呼吸器微小臨床検体におけるPD-L1変化に関する研究

第17-41号リウマチ等膠原病における真菌による肺炎の治療に関する研究

第17-43号高齢者アクティビティケアの役割と効果についての検討

第17-42号サルコペニアと慢性呼吸器疾患の関わり

第17-48号既存の肺野異常影と抗PD-1抗体（オプジーボ、キイトルーダ）による肺障害との関連について

第17-49号間質性肺炎急性増悪におけるハイフローネーザルカヌラの有用性及び治療成功予測因子の検討

第17-50号誤嚥性肺炎患者における栄養障害が患者予後に与える影響に関する研究

第17-51号肺病変を伴う原発性シェーグレン症候群における臨床経過や予後予測因子に関する研究

第17-55号身体拘束ゼロまでの取り組みを振り返って

第17-57号一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan　Neurosurgical Database：JND）

第17-58号人工股関節セラミック骨頭「BIOCERAMヘッド」の製造販売後調査（使用成績調査）

第17-60号北米型ＥＲを運用する市中病院救命救急センターに救急搬送された意識障害患者の原因疾患・転帰を検討

第17-64号「StageⅢの治癒切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1＋Docetaxel 併用療法とTS-1 単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JACCRO GC-07（START-2））」におけるバイオマーカー研究

17-65号エタニティーナチュラルユニアール/エタニティーアクセスイーズ　使用成績調査

17-66号日本における気管支サーモプラスティの有用性と安全性に関する多施設共同研究