臨床研究管理センター
センターの紹介
センター長 ・乳腺科部長 吉田雅行
センター長・ 乳腺科部長 吉田雅行
臨床研究管理センターの詳細はこちらをご覧ください。（別ウィンドウで開きます）
主な治験管理・支援業務は以下の通りです。
1）患者さまに治験の内容をわかりやすく記載した同意説明文書の作成支援とその説明の補助
2）治験に参加された患者さま（以下被験者）の不安や疑問に対する相談対応
3）時間外・休日の携帯電話による相談対応
4）被験者や医師と治験のスケジュールを調整
5）治験データをまとめた症例報告書の記載補助
6）治験の質を高めるための依頼者のモニタリング*に対応
モニタリング*…決められたルールを守って治験が実施されているか、またその進行状況や治験データの内容を把握するために行なわれる治験依頼者（製薬企業）による情報収集業務で、被験者の同意を得た上で診療録も閲覧します。
7）治験データの元となる原資料・書類の保存･管理
臨床研究についても、これからのEBM時代に向けて当地におけるエビデンスを作る臨床研究の支援を治験に準じて行なっています。
以上、臨床研究管理センターでは被験者の人権や安全に配慮しながら、科学的に臨床研究（主に治験）を実施できるように努力しています。
平成19年7月2日 聖隷浜松病院は民間病院として唯一 ｢治験拠点医療機関｣ に採択されました。
詳しくは厚生労働省の「治験」のホームページ（別ウィンドウで開きます）、治験中核病院・拠点医療機関の項をご覧ください。
聖隷浜松病院は治験拠点医療機関として当院の特性を活かしながら地域のリーダー的役割を担い、中核病院あるいは他の拠点医療機関と連携し、わが国および地域における治験・臨床研究の活性化の基盤を整備していきます。
実績
新規登録症例数の推移
一治験あたりの契約症例数の推移
一症例あたりの研究経費の推移
医師・CRC・事務局の紹介
2010年04月01日現在
| 役職 | 氏名 | 出身校 | 卒業年 |
|---|---|---|---|
| 顧問 | アツミ テツシ 渥美 哲至 | 新潟大学医学部 | 1967年 |
| 略歴 | |||
| 1968年 新潟大学脳研究所（神経内科） 1974年 自治医科大学講師（神経内科） 1981年 新潟大学脳研究所講師（神経内科） 1984年 新潟大学脳研究所神経内科助教授 1989年 聖隷浜松病院神経内科部長 1989年 浜松医科大学 非常勤講師 1990年 聖隷クリストファー大学非常勤講師 1996年 聖隷浜松病院副院長 2001年 浜松医科大学臨床教授、静岡県立大学非常勤講師 2002年 聖隷浜松病院治験管理センター長兼務 2003年 聖隷浜松病院臨床研究管理センター長 2004年 あつみ神経内科クリニック院長 | |||
| 専門領域・認定医・専門医 | |||
| 神経内科専門医・内科認定医 神経学会評議員・指導医、神経治療学会評議員・神経救急学会会員 神経感染症学会世話人・脳卒中学会会員 頭痛学会会員 | |||
| 役職 | 氏名 | 出身校 | 卒業年 |
|---|---|---|---|
| 顧問 | ナカノ マサヒロ 中野 眞汎 （熊本大学名誉教授） | 京都大学医学部薬学科卒業 京都大学大学院薬学研究科修士課程修了 ウィスコンシン大学大学院薬学研究科博士課程修了 | 1960年 1962年 1967年 |
| 略歴 | |||
| 1967年 京都大学薬学部助手 1968年 カナダアルバータ大学博士研究員 1969年 カナダ政府厚生省食品医薬品政庁薬科学研究所科学研究員 1970年 アルザ薬科学研究所主任研究員 1972年 北海道大学薬学部助教授 1980年 熊本大学医学部教授 2002年 静岡県立大学大学院薬学研究科教授 2005年 静岡県立大学客員教授、聖隷浜松病院臨床研究管理センター顧問 | |||
| 専門領域・認定医・専門医 | |||
| 臨床薬理、臨床薬理学、臨床薬剤学、医薬品安全性学、医薬品副作用論、病院薬学 日本臨床薬理学会名誉会員 静岡県立大学客員教授 | |||
| 役職 | 氏名 | 出身校 | 卒業年 |
|---|---|---|---|
| 臨床研究管理センター長 乳腺科部長 | ヨシダ マサユキ 吉田 雅行 | 浜松医科大学医学部 浜松医科大学大学院 | 1980年 1987年 |
| 略歴 | |||
| 1980年 浜松医科大学医学部附属病院第一外科 1981年 藤枝市立志太総合病院外科 1983年 浜松医科大学大学院 1987年 浜松医科大学医学部外科学第一講座助手 （1990年3月 国立がんセンター乳腺外科臨床研修） 2000年 聖隷浜松病院乳腺（甲状腺）外科部長 2001年 浜松医科大学臨床助教授 2003年 聖隷浜松病院臨床研究管理センター 2004年 聖隷浜松病院臨床研究管理センター長 2005年 臨床研究管理センター長 兼 事務局長 | |||
| 専門領域・認定医・専門医 | |||
| 乳腺外科・化学療法・緩和医療・一般外科 日本外科学会専門医・指導医 日本消化器外科学会認定医 日本乳癌学会認定医・専門医 日本がん治療認定医 日本臨床腫瘍学会暫定指導医、日本緩和医療学会暫定指導医 マンモグラフィ精度管理中央委員会認定マンモグラフィ読影医 日本乳癌学会評議員、日本乳癌検診学会評議員 浜松医科大学臨床教授 | |||
| 役職 | 氏名 | 出身校 | 卒業年 |
|---|---|---|---|
| 臨床研究管理センター副センター長兼 臨床研究管理センター事務局長 神経内科主任医長 | ウチヤマ ツヨシ 内山 剛 | 浜松医科大学 | 1993年 |
| 略歴 | |||
| 専門領域・認定医・専門医 | |||
| 神経内科 日本神経学会専門医 日本内科学会認定内科医 | |||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| 課長 | スズキ チエコ 鈴木 千恵子 | 静岡県立大学大学院臨床教授 日本臨床薬理学会認定CRC 薬剤師 |
| CRC研修歴 | ||
| 日本病院薬剤師会CRC養成研修（'01） 日本病院薬剤師会CRCフォローアップ研修（'02） 治験推進協議会；新GCP研修（'02.2）（'02.6）（'03.2）（'04.1） 認定CRCのためのアドバンスセミナー（'06.1）など 聖隷浜松病院GCP研修（3回／年） | ||
| 治験事務局CRC活動歴 | ||
| 1静岡県立大学大学院臨床教授（CRC/CRA特論） 静岡県立大学非常勤講師（病院薬学；治験･臨床試験） 静岡県治験ネットワーク 治験推進部会 部会長 同 安全性評価部会 アドバイザー など | ||
| その他 | ||
| 〔著書〕 ＊鈴木千恵子、松本洋一、渥美哲至 「治験の倫理性をどう確保するか」； 月刊薬事 Vol.44 第6号.1065-1070,2002.5、じほう ＊鈴木千恵子 「治験業務」； 病院薬剤師研修テキスト 221-237,2003.9、日本病院薬剤師会東海ブロック ＊中野真汎、山田浩 監修 「すぐに役立つCRC実践マニュアル」 2004.3、社団法人静岡県薬剤師会･静岡県病院薬剤師会 ＊中野真汎、山田浩 監修 「すぐに役立つCRC実践マニュアル応用編」 2005.3、社団法人静岡県薬剤師会･静岡県病院薬剤師会 ＊鈴木千恵子他 「各医療機関の実例から学ぶプロトコル逸脱防止のためのヒアリング疑義事例と対策・回答例」； Pham Stage 4(10)15-23,2004、技術情報協会 など | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| 臨床研究管理センター事務課長 がん診療支援センター課長 診療支援室課長 | アサノ マサヒロ 浅野 正宏 | 細胞検査士 臨床検査技師 |
| CRC研修歴 | ||
| 日本臨床検査技師会CRC養成研修（平成15年7月受講） 浜松医科大学治験推進セミナー（平成15年6月受講） 聖隷浜松病院GCP研修 | ||
| 活動歴 | ||
| 2003年4月よりCRCとして活動 聖隷浜松病院GCP研修講師 2007年度、2008年度、2009年度ローカルデータマネージャー養成研修（PMDA主催）講師 | ||
| その他 | ||
| ＊共著：中野真汎、山田浩 監修 「すぐに役立つCRC実践マニュアル応用編」 2005.3、社団法人静岡県薬剤師会･静岡県病院薬剤師会 ＊報告：「聖隷浜松病院における遺伝子検査のための倫理指針について」； 聖隷浜松病院医学雑誌Vol.巻 ,第1号(2003) ＊研究：「オーダーメイド医療への一取り組み 遺伝子多型検査を用いたヘリコバクター・ピロリ再除菌療法の院内システムの構築」； 聖隷浜松病院医学雑誌4 巻,第1号(2004) ＊研究：「チトクロームP450 2C19遺伝子多型解析を応用したH.pylori の二次除菌療法」； 日本臨床Vol.63，増刊号12号；遺伝子診療学 遺伝子診断の進歩と遺伝子治療の展望 | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| 係長 | テジマ キクコ 手嶋 希久子 | |
| 治験事務局研修歴 | ||
| 治験推進研究会；新GCP研修（'02.2）（'04.1） 浜松医科大学；治験推進セミナー（'03.6） 聖隷浜松病院GCP研修 | ||
| 治験事務局活動歴 | ||
| 2001年4月 聖隷浜松病院臨床研究管理センター事務局 2001年12月 浜松治験ネットワーク事務局 聖隷浜松病院GCP研修講師 2005年6月 「CRC研修：治験に関わる特定療養費制度について」講師、静岡県ファルマバレー主催 2008年 日本病院薬剤師会 治験事務局セミナー2008講師 | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| モリタ エミコ 森田 恵美子 | ||
| 治験事務局研修歴 | ||
| 治験推進研究会；新GCP研修（'02.2） 浜松医科大学；治験推進セミナー（'03.6） 聖隷浜松病院GCP研修 | ||
| 治験事務局活動歴 | ||
| 2001年12月 聖隷浜松病院臨床研究管理センター事務局 2001年12月 浜松治験ネットワーク事務局 聖隷浜松病院GCP研修講師 | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| 係長 | スズキ トミコ 鈴木 留美子 | 看護師 日本臨床薬理学会認定CRC |
| CRC研修歴 | ||
| 日本看護協会CRC養成研修（'99） 日本看護協会CRCカンファレンス（'01）（'02） 厚生労働省企画・独立行政法人医薬品医療機器総合機構主催 平成15年度 治験コーディネーター養成研修 （'03） 他 | ||
| CRC活動歴 | ||
| 1998年10月よりCRCとして活動 2005年 治験推進のための一般公開講座講師 聖隷浜松病院GCP研修講師 | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| ナカムラ ミドリ 中村 美登里 | 看護師 | |
| CRC研修歴 | ||
| 2004年度治験コーディネーター養成研修受講 2009年度上級者臨床研究コーディネーター養成研修受講 聖隷浜松病院GCP研修 | ||
| CRC活動歴 | ||
| 2004年4月よりCRCとして活動 聖隷浜松病院GCP研修講師 | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| スズキ マリ 鈴木 麻理 | 臨床検査技師 日本臨床薬理学会認定CRC | |
| CRC研修歴 | ||
| 2006年 日本臨床検査技師会CRC養成研修 2009年度上級者臨床研究コーディネーター養成研修受講 聖隷浜松病院GCP研修 | ||
| CRC活動歴 | ||
| 2006年4月よりCRCとして活動 聖隷浜松病院GCP研修講師 | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| キマタ ミツオ 木俣美津夫 | 薬剤師 日本臨床薬理学会認定CRC | |
| CRC研修歴 | ||
| 2007年 日本病院薬剤師会CRC養成研修 聖隷浜松病院GCP研修 | ||
| CRC活動歴 | ||
| 2007年4月よりCRCとして活動 聖隷浜松病院GCP研修講師 | ||
| その他 | ||
| 報告：「第18回GCPのもとでの治験研修会：治験はチーム医療っていうけどホント？」聖隷浜松病院医学雑誌第8巻第1号（2008年） | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| キタムラ ユウコ 北村 祐子 | 臨床検査技師、認定超音波技師 日本臨床薬理学会認定CRC | |
| CRC研修歴 | ||
| 平成19年度 静岡県立大学薬学部大学院薬学研究科「CRC・CRA養成講座 治験・臨床開発基礎持論及び治験・臨床開発応用持論 課程」修了 聖隷浜松病院GCP研修 | ||
| CRC活動歴 | ||
| 2007年4月よりCRCとして活動 聖隷浜松病院GCP研修講師 | ||
| 役職 | 氏名 | 免許・資格 |
|---|---|---|
| キムラ ミチコ 木村 路子 | 看護師 日本臨床薬理学会認定CRC Society of Clinical Research Associates会員 認定臨床試験コーディネーター（CCRP） | |
| CRC研修歴 | ||
| 聖隷浜松病院GCP研修 厚生労働省委託事業 平成12年度日本薬剤師研修センター治験コーディネーター養成研修 | ||
| CRC活動歴 | ||
| 他施設にてCRC経験8年 2010年4月より当院CRCとして活動 | ||
